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C’est fait : Santé Canada a autorisé l’utilisation d’un deuxième vaccin contre la COVID-19 au pays, fabriqué par Moderna.
Santé Canada avait reçu la demande d'homologation de Moderna le 12 octobre et indique, au terme d'un examen indépendant et approfondi des données probantes, avoir conclu que le vaccin de Moderna répond aux exigences strictes du Ministère en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité.
L'autorisation accordée aujourd'hui constitue une étape essentielle dans le cadre des efforts visant à faire en sorte que d'autres vaccins soient accessibles dans toutes les régions du pays.
Santé Canada souligne que les exigences distinctes en matière d'entreposage et de manipulation du vaccin de Moderna contre la COVID-19 font qu'il pourra être distribué dans les collectivités isolées et éloignées, y compris dans les territoires.
Santé Canada et l'Agence de la santé publique du Canada surveilleront aussi de près l'innocuité du vaccin lorsqu'il sera sur le marché, et n'hésiteront pas à prendre des mesures en cas de préoccupations relatives à l'innocuité.
18 ans et plus
Le vaccin est indiqué pour les personnes âgées de 18 ans ou plus. Toutefois, Moderna mène actuellement d'autres études portant sur les enfants de 12 ans et plus, ce qui fait que cette indication pourrait être révisée à l'avenir afin d'inclure ces enfants, si les données des études en question sont concluantes.
Le vaccin a été autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 de Santé Canada. Ce processus a permis à Santé Canada d'évaluer rapidement les renseignements au fur et à mesure qu'ils étaient transmis par le fabricant pendant le processus d'élaboration du produit, tout en respectant les normes élevées du Canada.
Rappelons que le 15 décembre dernier, le premier ministre Justin Trudeau avait annoncé qu’une entente avait été conclue avec Moderna pour recevoir 168,000 doses dès qu’il sera approuvé par Santé Canada.
« Cela fait partie des 40 millions de doses que nous avons réservées à Moderna, avait ajouté M. Trudeau, et la vaccination pourrait commencer 48 heures après l’homologation. Cela nous fera avancer dans l’échéancier de la vaccination passive. On pourra prendre encore plus d’avance pour protéger les Canadiens. »